近年来，随着国家集中采购政策的深入实施，骨科手术器械的采购过程逐渐实现了公开化和规范化。众多医疗机构采取了公开招标、透明推介等手段，用于采购骨科手术器械及其配套设备。同时，全国范围内的骨科耗材集中采购政策不断落实，进一步挤压了价格泡沫，促进了行业的健康竞争。这些措施不仅展现了公立医院在设备采购方面的透明度提升，也有助于优化骨科医疗资源的配置。

数据说明：本报告数据来源于药智医械数据-中国医用耗材中标分析系统，统计周期为2024年1月至2024年12月；部分数据未展示具体详情，仅供参考，不构成投资建议。

01

数据全景

根据药智医械数据统计，#2024年骨科手术器械的中标及挂网数据总量超过了40万条（仅包括与器械分类相匹配的数据），涵盖了200多种产品（以通用名称计算）。在中标/挂网数量上，排名前三的产品分别是骨科外固定支架、骨牵引针和骨科固定夹板。

1.1 国产占比与价格对比

1.1.1 国产与进口占比

2024年，骨科手术器械领域，国内生产的耗材在中标及挂网数据条目中占据了97%的比重，主要产品类型包括骨科外固定支架、骨牵引针以及刨削刀。相比之下，进口耗材占比仅3%，其中标的产品类型涵盖了动力系统工具、钻头、电锯片等。国产-进口前十中标/挂网详见下图：

1.1.2 价格差异

近年来，随着国家集中采购政策的不断推进与进一步完善，骨科手术器械市场正面临结构性的调整与变革。截至2024年，国产骨科手术器械中价格最高的产品为环式外固定支架，挂网价为138,000元；而进口骨科手术器械中价格最高的产品为高真空骨水泥搅拌器/套管组件CEMENTMIXINGANDDELIVERYSYSTEM，挂网价为116,553元。

在2024年所收录的骨科手术器械中，大部分进口产品源自美国、德国、冰岛等国家，该三个国家进口产品数量的总和占据了进口产品总数的76%，详见下表。

1.2生产企业与中标企业格局

在集中采购政策的实施背景下，骨科手术器械市场的竞争态势日益激烈。领先企业利用集采投标的机会，依托其渠道优势，进一步巩固和扩大了自身的市场份额，而中小型企业则面临逐步退出市场的压力，其市场份额预期将被领先企业所吸纳。

随着领先企业市场份额的持续增长，我国国产骨科手术器械品牌的市场集中度显著提高。根据2024年药智医械数据的统计，涉及骨科手术器械的中标及挂网数据的企业数量共近800家（包括子公司），其中境内企业（含港澳台地区）有700余家，境外企业仅80余家。

境内企业中，苏州宇翔医疗器械有限公司、广东施泰宝医疗科技有限公司以及无锡倍达医疗科技有限公司的中标及挂网数据最为丰富，占据了全部数据的19%，并且覆盖了全国50%的省份。

其中，无锡倍达医疗科技有限公司的产品价格区间极为广泛，最低价与最高价之间存在显著的倍数差异。这一现象主要归因于其产品线中不同产品的成本结构、技术复杂性以及市场定位的显著不同。这种价格差异也凸显出其产品线在成本结构、技术含量、市场需求以及竞争格局方面的多样性。

通过推出价格区间较大的产品线，一方面，低价产品能够吸引价格敏感型客户，从而扩大市场份额；另一方面，高价产品则满足了高端市场的需求，提升了公司的品牌形象和盈利水平。这种策略使企业能够在不同市场细分领域保持竞争力，并实现长期稳定的发展。

在境外企业中，Conmed Corp、Aesculap Ag、Medtronic Ps Medical Inc三家公司的中标/挂网数据数量最为显著，占全部数据的1%。据药智医械数据分析显示，截至2024年，骨科手术器械领域共有14种产品归属于Conmed Corp旗下，涵盖了骨科钻头、骨科用电锯片、刨削刀、关节镜手术工具等多种类型。

在中标企业方面，2024年骨科手术器械的中标及挂网数据揭示了近700家参与投标的企业（包括其子公司），其中境内企业达到661家以上，而境外企业则有14家。在数据量排名前三的企业中，苏州宇翔医疗器械有限公司、广东施泰宝医疗科技有限公司以及无锡倍达医疗科技有限公司位列其中。特别是广东施泰宝医疗科技有限公司，其业务覆盖了广东省、四川省、河南省等13个省份，提供的产品种类繁多，包括骨水泥输送器、椎体成形手术器械包、测深器等。

02

市场解析

在全国市场分布的视角下，2024年骨科手术器械的中标及挂网数据已全面覆盖31个省份，这充分展示了该产品类别在全国医疗市场中的广泛需求。

具体而言，湖南省以显著优势位居首位，湖北省和新疆维吾尔自治区分别位列第二和第三，这三个省份的累计占比达到了49%。不同省份在中标及挂网数量上的差异，揭示了明显的区域分布特征。这些特征不仅与各省份的医保支付能力及手术量级紧密相关，同时也反映了各地区在骨科手术领域存在的差异性。以下为中标/挂网数量前十省份的具体数据：

2024年，中标/挂网数量排名前三的省份分别为湖南省、湖北省和新疆维吾尔自治区。在这三个省份的骨科手术器械市场中，国产器械占比高达96%，同时也在高端器械市场内展现出一定的竞争力。具体来看，湖南省国产产品占比为95%，涵盖关节镜套管、骨牵引针、关节镜套管等多种产品。其中，最高价产品为环式外固定支架，价格为359,333元；最低价产品为椎体成形术器械导针，价格为1元。进口产品占比5%，主要产品包括一次性使用钻头、动力系统工具及其附件，如磨头等。

03

行业趋势与政策方向

随着国家集采政策的深入推进，骨科手术器械行业正经历深刻变革：一方面，国产化替代进程显著加速，国产产品凭借成本优势、供应链稳定性及政策扶持，以高性价比和快速响应能力迅速占领中低端市场并逐步向高端渗透，行业集中度因头部企业通过规模效应与渠道优势进一步扩大市场份额而持续提升；另一方面，政策层面持续深化集采常态化机制，通过精准控费倒逼企业优化成本结构，同时强化全生命周期质量监管与临床使用评价，严控产品安全性和有效性。

此外，政策还加大对创新器械的扶持力度，鼓励企业突破材料、智能导航等核心技术瓶颈，推动高端产品国产替代，并支持企业通过国际认证拓展海外市场，最终形成“降价提质、创新驱动、规范发展”的良性生态。


【来源：药智医械】