9月4日国家医保局对外公布创新医疗器械价格预立项机制，产品尚处于临床研究、创新特别审查阶段即可提前开展医疗服务价格立项，实现注册拿证与医院收费无缝衔接，已梳理手术机器人、人工心脏等200余项新技术价格项目，实行“一省立项、全国跟进”，大幅缩短创新器械商业化落地周期。

 

9月4日国新办发布会明确未来五年耗材集采总原则，坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标，规避恶性低价竞争，严查围标串标行为，持续扩大高值耗材集采品类范围，兼顾医保控费与企业合理利润，重塑行业竞价逻辑。

 

9月3日国家耗材联采办公示第七批国采企业联合申报信息，允许关联企业组成联合体共享中选资格，企业需在9月9日前完成供应产品确认，本次集采聚焦消化介入等耗材品种，规则落地“反内卷”新导向，行业关注度极高。

本周国家药监局发布监管公告，暂停进口、经营、使用美国阿维格3款外周血管介入器械，以及亚伦光学眼科手术刀，涉事产品质量管理体系核查发现缺陷，要求医疗机构停止临床使用，强化进口器械上市后全链条监管力度。

 

9月3日联影医疗uCT SiriuX系列CT设备拿到欧盟CE认证，为全球首款双宽覆盖CT产品，兼顾扫描速度与成像质量，可用于急诊、心胸、全身多部位快速扫描，加速国产高端大型影像设备海外布局。