8月13日，由江苏省医保局牵头的全国省际联盟，正式启动血流导向密网支架、输注泵两类耗材集采产品信息维护工作。本次集采覆盖全国绝大多数省份，不纳入胰岛素泵。本次集采启动将进一步规范神经介入、临床输注耗材的市场价格，相关生产企业需在规定时限内完成资料填报，及时跟进集采节奏。

国家药监局一次性发布46项医疗器械行业标准

8月14日，国家药监局发布2026年第76号公告，正式公布《牙科学 光固化机》等共计46项全新医疗器械行业标准，同时配套更新多项技术指标。标准覆盖牙科设备、康复器械、无源植入器械等多个细分赛道，后续将设置过渡期，相关生产企业需要依照新标准完成产品调整、型式检验，对行业产品规范化生产带来直接影响。

国家药监局公告注销16张医疗器械注册证书

8月14日，国家药监局发布公告，依法注销医用提取机等16个医疗器械注册证书，注销原因包含企业主动申请、有效期届满未延续等多种情形。监管部门提示，市场流通当中上述已注销产品不得继续销售使用，经营企业应当及时做好库存清查、台账梳理，规避流通环节的合规风险。

广东召开医疗器械唯一标识全链条落地专题讨论会

8月11日，广东省药监局组织医疗机构、生产企业、流通企业召开医疗器械唯一标识应用专题研讨会议。会议聚焦UDI赋码上传、院内扫码使用、医保结算落地当中遇到的现实痛点，明确将以无菌植入类、集采中选品种作为重点推进对象，按照既定时间节点稳步推进全链条追溯落地。

北京设立国内首个医疗器械出海合规指导服务站

8月中旬，北京市首个医疗器械企业出海合规指导服务站在昌平区正式授牌落地。该服务站由监管部门联合行业商会共同搭建，面向本地医疗器械企业提供海外法规解读、国际认证辅导、贸易壁垒预警、资源对接等公共服务，以此降低国内医械企业出海的合规门槛。

赛诺医疗颅内取栓支架拿到土耳其市场注册许可

8月14日，赛诺医疗发布公告，旗下颅内取栓支架产品正式获得土耳其卫生部注册批准。该产品此前已经拿到国内注册证与欧盟CE‑MDR认证，本次土耳其市场获批，是企业布局中东、中亚市场的重要一步，也代表国产神经介入器械出海持续提速。

浙江省官宣4类耗材9月1日起正式执行集采新价格

8月13日，浙江省医保局发布通知，冠脉支架接续采购产品、一体式可反复开合止血夹等四类耗材，自今年9月1日起全面执行省级集采中选价格。不同品类采购周期各有区分，留给经销商调整配送方案、重新规划渠道利润的时间窗口仅半个月左右。

第32届中国国际医用仪器设备展在北京开幕，核医疗装备成焦点