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中山大学附属第一医院贵州医院二期建设医疗设备购置项目 （五）标项1公开招标公告

【来源：中国政府采购网】 项目概况中山大学附属第一医院贵州医院二期建设医疗设备购置项目 （五）标项1招标项目的潜在投标人应在贵州省公共资源交易中心网上获取（交易...

2025-10-17 14

广东医科大学附属医院2025年医疗设备采购项目（七）(三次)招标公告

【来源：中国政府采购网】项目概况广东医科大学附属医院2025年医疗设备采购项目（七）(三次)招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获...

2025-10-16 13

2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第一百零二期）合同公告

一、合同编号：11N47011689220257401二、合同名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第一百零二期）合同三、项目编号：hwcg2025-102四、项目名称：2025年杭...

2025-10-15 22

涉及医疗器械！国家重磅文件解读来了

来源 |国家卫生健康委网站2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5...

2025-10-14 16

昌吉回族自治州中医医院饮片花茶包装机等11台医疗设备采购项目（三次）公开招标公告

项目概况昌吉回族自治州中医医院饮片花茶包装机等11台医疗设备采购项目（三次）招标项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取招标文件，并于2025年11月03日 10:30（北京...

2025-10-13 12

《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读

关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告

2025-03-19 377

河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知

河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知冀药监规〔2024〕2号各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局有关处...

2024-12-26 447

最新！器审中心发布6项医械技术答疑

【问】产品技术要求中是否应规定产品材料性能指标？【答】根据《医疗器械注册与备案管理办法》的要求产品技术要求中的性能指标主要是指医疗器械成品的可进行客观判定的...

2024-12-03 481

国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)(2024年第141号)

2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械...

2024-11-22 406

重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2024—2027年）（征求意见稿）

智慧医疗装备产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要产业。为推动重庆市智慧医疗装备产业高质量发展，着力构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系，特制定本行...

2024-11-18 1001

【上海】上海市药品监督管理局关于印发《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》的通知

为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，发挥中国（上海）自由贸易试验区（含临港新片区，以下简称...

2024-11-12 423

标准数量突破2000项 我国医疗器械标准化工作迈上新台阶

近日，记者从国家药监局获悉，截至目前，我国医疗器械标准数量已达2011项，其中国家标准284项，行业标准1727项，实现医疗器械各专业技术领域全覆盖。我国医疗器械标准与...

2024-11-07 223

国家药监局：关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见

进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的...

2024-11-06 231

医疗器械警戒试点工作推进会召开

10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作

2024-11-04 215

定了！226个医械产品分类界定结果公布

国家药监局最新发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总，全文如下：一、建议按照第三类医疗器械管理的产品（36个）（一）超声高频外科集成手术系统用刀头：由钳...

2024-11-04 258