前言

 

　　CAR-T细胞疗法是一种革命性的治疗方法，利用免疫细胞杀伤作用的特异性、持久性，为肿瘤患者提供更精准、长效的治疗模式，在多种造血恶性肿瘤中具有显著的抗肿瘤活性。然而，CAR-T细胞疗法的变革潜力却因其令人望而却步的高昂成本（每剂超过35万美元）而大打折扣。高昂的价格使许多中低收入地区的患者无法获得这种挽救生命的疗法，造成了获得这种创新疗法方面的巨大差距。

 

　　负担得起的CAR-T疗法也成了民之所盼，印度的生物技术公司如ImmunoACT和Immuneel，正致力于开发负担得起的CAR-T疗法，去年10月份，ImmunoACT的CAR-T疗法NexCAR19在印度首次获得批准，一次治疗费用在3万到4万美元之间，治疗费用仅为全球同类商业产品的十分之一。

　　无独有偶，3月26日，巴西政府卫生部下属的奥斯瓦尔多-克鲁斯基金会（Fundação Oswaldo Cruz，Fiocruz）与501(c)(3)非营利组织Caring Cross宣布开展合作，在巴西本地开发生产治疗肿瘤、传染病和遗传病的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞和干细胞基因疗法，包括治疗白血病、淋巴瘤和艾滋病感染的CAR-T细胞疗法。

 

　　如果在当地生产，这种疗法将免费提供给民众，巴西公共卫生系统的成本将降低到目前欧洲和美国收费的10%，即每剂35,000美元。

 

　　根据协议条款，Caring Cross将向免疫生物学技术研究所（Bio-Manguinhos/Fiocruz）提供技术、材料和培训，以生产CAR-T细胞疗法和慢病毒载体，用于临床开发和审批。该计划的初始阶段将重点关注治疗白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，即在选定国家成功治疗患者的产品的改进版。双方的合作还将推进一种治疗艾滋病的产品，该产品目前正在美国进行临床试验，旨在治疗和潜在治愈艾滋病病毒感染，并有望针对其他疾病开展新的合作开发项目。

 

　　Caring Cross开发的生产工艺大大降低了CAR-T细胞疗法产品的材料成本。材料成本的降低，再加上病人专用CAR-T细胞产品的护理点本地化生产，使得产品成本仅为美国和欧洲目前获批的CAR-T细胞产品价格的十分之一左右。这样的成本对于像Fiocruz这样专注于服务巴西公共卫生系统的公共卫生组织来说非常有吸引力。与Fiocruz签订的协议是巴西和拉美地区的独家协议，它不仅能让巴西公共卫生系统以可承受的价格获得CAR-T细胞疗法，还能让巴西和拉美地区的其他组织获得生产CAR-T细胞所需的关键材料和培训。

 

　　“我们与Fiocruz的合作标志着我们在使CAR-T细胞疗法在巴西和拉丁美洲更易获得方面迈出了重要一步，”Caring Cross执行董事Boro Dropulić博士说。“通过分享我们的知识和专长，这项合作将为我们的创新CAR-T细胞制造平台建立本地制造能力。与当地的护理点生产相结合，这种方法使我们能够大幅削减生产开支，以低于美国和欧洲的成本获得这些疗法。我们希望这次合作不仅能使这些疗法更加经济实惠，还能成为改善先进医疗疗法获取途径的全球典范。”

 

　　参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/fiocruz-and-caring-cross-announce-collaboration-agreement-to-enable-access-to-affordable-car-t-therapy-in-brazil-and-latin-america-302098276.html