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全球首创产品获批！永川科技引领医疗新质生产力发展
受浙江省重点研发计划的资助，在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永...
展商快讯 2024-11-13 333
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获批FDA！全球首款干性黄斑变性治疗设备
近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司LumiThera宣布其Valeda光传输系统已获得美国FDA的批准，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者
业界资讯 2024-11-12 100
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4款创新产品获批上市 创新产品已突破300款
近日，国家药监局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”、上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”、华科精准（北京）医疗科技有...
业界资讯 2024-11-12 123
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首期投资10亿元！国内首家外商独资医院落地广州
根据协议，鹏瑞利集团将投资50亿元，在广州打造一个占地1.18平方公里的粤港澳大湾区白云国际大健康医养城。继多部委发文允许多地拟设立外商独资医院后，国内首家外商独...
业界资讯 2024-11-12 190
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【上海】上海市药品监督管理局关于印发《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》的通知
为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，发挥中国（上海）自由贸易试验区（含临港新片区，以下简称...
实时要闻 2024-11-12 175
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这一A股器械公司，开盘涨400%
2024年11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司正式在上交所主板上市。健尔康此次IPO的发行价为14.65元/股，开盘大涨452.9%至81元/股，总市值达97.2亿元
业界资讯 2024-11-11 136
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750万，手术机器人采购价创新低
近日，江西政府采购网披露了一则重要信息：赣州市立医院计划采购内窥镜手术器械控制系统，即通常所说的腹腔镜手术机器人，其预算价格设定为750万元。从目前腹腔镜手术机...
业界资讯 2024-11-11 235
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标准数量突破2000项 我国医疗器械标准化工作迈上新台阶
近日，记者从国家药监局获悉，截至目前，我国医疗器械标准数量已达2011项，其中国家标准284项，行业标准1727项，实现医疗器械各专业技术领域全覆盖。我国医疗器械标准与...
实时要闻 2024-11-07 88
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国家药监局：关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的...
实时要闻 2024-11-06 89
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出口意向成交额249.5亿美元——第136届广交会圆满落幕
11月4日，第136届广交会在广州圆满落幕。本届广交会出口意向成交额249.5亿美元，较上届增长1%
展会快讯 2024-11-06 109
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再添一证，威高介入二代腔静脉滤器上市
日前，威高集团旗下山东维心医疗器械有限公司研发的腔静脉滤器正式获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》
展商快讯 2024-11-06 128
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史赛克，三季度增长强劲
在医疗技术行业中，史赛克（Stryker）一直以其卓越的创新能力和稳固的市场领导地位备受瞩目。2024年10月29日，史赛克公布了其第三季度的财报，业绩表现令人印象深刻
展商快讯 2024-11-05 111
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生物影像公司，完成近亿元A轮融资
近日，完全自主创新的无标记生物影像技术企业——飞秒激光研究中心（广州）有限公司（简称：飞秒科技）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由元禾原点和泰益基金联合领投，...
展商快讯 2024-11-05 151
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“合成生物学医药第一股”上市，首日大涨30%
华昊中天近日在港交所上市，成为港股合成生物学医药第一股。该股早盘开报21.5港元/股，较招股价高34.38%，盘中一度拉升近60%。截至收盘，该股报20.8港元/股，涨幅为30%...
业界资讯 2024-11-05 94
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聚焦第136届广交会｜中国大健康智能产品“硬控”外商
广交会第三期开展得如火如荼，越来越多外商来到广交会现场亲身体验“美好生活”，各类智能康养设备展位更是外商的重点聚集区
展会快讯 2024-11-04 185
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山东首例，磁共振引导下的激光间质热疗术完成
10月27日，山东第一医科大学第一附属医院（亦称省千佛山医院）的副院长、神经外科学科领军人物辛涛教授，率领其功能神经外科专业团队，顺利为一名患有难治性癫痫的患者...
业界资讯 2024-11-04 99
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医疗器械警戒试点工作推进会召开
10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作
实时要闻 2024-11-04 66
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定了！226个医械产品分类界定结果公布
国家药监局最新发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总，全文如下：一、建议按照第三类医疗器械管理的产品（36个）（一）超声高频外科集成手术系统用刀头：由钳...
实时要闻 2024-11-04 87
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视通医疗多自由度手持机械臂获FDA市场准入
近日，苏州视通医疗科技有限公司（以下简称视通医疗）的多自由度手持机械臂（ArtiNimbleTM）产品成功获得美国FDA的市场准入。这一成就不仅代表着该产品获得了国际上最权...
展商快讯 2024-11-01 113
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远大医药首款国产可调节颅内取栓支架产品获药监局批准上市
近日获悉，远大医药(0512.HK)与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司（以下简称：南京凯尼特医疗）共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品（产品名：...
展商快讯 2024-11-01 88
