近年来，我国医疗器械行业取得了快速的发展，同时也面临着设备更新换代的需求。为了进一步优化医疗资源配置，提高医疗服务水平，国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、财政部等相关部门于3月13日联合发布了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案的通知》（以下简称《通知》），旨在通过以旧换新的方式，鼓励医疗机构更新老旧设备，促进医疗器械产业高质量发展。
《通知》明确了对符合条件的老旧医疗器械，医疗机构可按比例折价用于购买新设备。政策支持包括医用影像设备、检验检测设备、手术器械等多个领域。此外，政策鼓励金融机构提供融资支持，降低医疗机构更新设备的资金压力。
5月21日，国家发展改革委召开新闻发布会。据新华社报道，为落实国务院常务会议的决策，中国人民银行设立了5000亿元的科技创新和技术改造再贷款额度，利率1.75%，期限1年，可展期2次，每次1年。同时，北京等27个省市印发了落实方案，出台了制造业贷款贴息、以旧换新补贴、消费券等支持政策。设备更新和消费品以旧换新需求正在持续释放。
我国5000亿元级医疗设备更新市场有望扩容。随着国务院及多个省市出台推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案，业内认为国内医疗设备更新将加速。《行动方案》明确：到2027年，包括医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，同时鼓励医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。
国家统计局数据显示，截至2023年末，我国医疗卫生机构总数达107.1万个，较上年增长3.8万个。中信证券研究部医疗产业组推算，在此次医疗设备更新推动下，我国5000亿元级医疗设备更新市场有望进一步扩容，未来行业将保持高景气状态。
医疗器械以旧换新政策一经发布，立即引起了行业内的广泛关注。多家企业纷纷表示支持，认为这一政策有助于激发市场活力，推动产业升级。企业认为，政策将促使医疗机构加大设备更新力度，为企业带来新的市场机遇。同时，企业也期待政策能够进一步细化，明确折价标准、融资渠道等具体操作细则，以便更好地抓住政策红利。
以旧换新政策将会加剧企业的市场竞争、优化其产业结构，同时有助于提升企业的创新能力。
迈瑞医疗在近期的投资者关系活动记录中提到，各省份关于医疗设备更新需求的摸排工作已经基本完成，预计在配套资金到位后，招标采购将随之启动，这有望对公司下半年的业绩带来积极影响。迈瑞表示，除了加快医疗设备更新，国家还明确了要推进医疗机构信息化设施的迭代升级，鼓励公立医院应用智能可穿戴设备、人工智能辅助诊断和诊疗系统等服务软硬件。
联影医疗也在投资者关系活动中指出，随着我国医疗体系建设的不断发展，各级医疗机构的设备使用年限已存在一定周期，旧设备的性能逐渐衰退。新的临床应用场景的出现和现代诊疗技术的提高，迫切需要提升医疗服务质量、诊疗效果和诊疗效率。因此，新技术、新产品、新应用的迭代需求广阔。联影将依托多模态跨尺度影像、放疗、介入设备及数智化平台技术的完整布局，以全面的创新解决方案，积极助力各级医疗机构的发展与转型。
在巨额增量市场的诱惑下，西门子医疗、GE医疗等外资品牌也不甘落后。依托庞大的已装机数量，这些老牌巨头在设备更新行动中更易抢得先机，并在处理淘汰旧设备方面有着成熟的经验。据中国新闻网报道，GE医疗针对“以旧换新”提出了八套方案，强调设备的国产化、高端化、智能化和绿色化。西门子医疗也指出，尽管中国很多设备使用年限超过10年，但“以旧换新”政策的提出将有利于医院未来的高质量发展。
推动医疗设备产品更新换代是促进行业高质量发展的重要举措。方正证券研报显示，医疗设备是我国医疗器械市场份额最大的领域，2022年市场规模为5737亿元，约占整体医疗器械的59%。国都证券则认为，随着医疗领域实施设备更新行动，将带动国内医疗设备需求释放，叠加目前在采购方面更倾向国产厂家，国内医疗设备公司有望迎来良好发展机遇。
3月13日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，到2027年，医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。多地以县级为重点，启动医疗设备更新。例如，浙江发布的《关于印发浙江省推动大规模设备更新和消费品以旧换新若干举措的通知》提到，开展以县级为重点的医疗装备更新，同时要推进医疗卫生基础设施建设。山东省发布文件提出，实施村卫生室改造提升行动，全面优化硬件配备。
此外，江苏、广东、湖北等地也公布了具体更新目标，帮助相关医疗设备企业开展更为精准的布局。
各地实施方案统计如下（不完全统计）： 
（图片来自赛柏蓝器械）
伴随各地方案的出台及相关财政支持手段的明确，本轮医疗设备更新已逐步落地，为医疗设备更新提供了新的机遇。医疗设备企业高管指出，大型医疗设备的使用年限通常在10年左右，目前国内有不少设备已达到或即将达到使用年限，需要更换。近年来，医疗设备行业快速发展，早期配置的部分设备性能相对落后，急需升级为性能更优的新设备。
在此次设备更新中，先进设备的配置和县域医疗设备更新将得到充分推动。浙江省明确表示要优先更新县级医院的医疗装备，建立完善的县级医院装备配置标准，支持县级医院按照高水平标准进行建设，提高设备配置率。鼓励有条件的基层医疗机构合理更新医学影像和医学检验设备。目标是到2027年，县级及以下医疗卫生机构的医疗装备配置达标率达到100%。
此外，政策支持各级医疗机构加快设备更新换代，重点包括医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等设备。特别是要加强先进医疗装备和医学科研设备在国家医学中心、国家区域医疗中心、省级区域医疗中心及研究型医院的配置，以满足疑难重症救治、医学科研和临床教学的需求，用高端装备支撑高水平建设。
根据Eshare前瞻产业研究院的数据，我国医疗设备2022年整体市场规模近4000亿元，占医疗器械整体规模的39%，市场空间巨大。以CT、MR、XR、超声、内镜、血液透析机等医疗设备为代表，假设8年的平均更新换代周期，测算主流设备的更换需求可能会大幅增加，超过原本的市场规模。
医疗器械以旧换新政策将激发市场活力，带动整体市场规模扩大。医疗机构更新设备的积极性提高，将带动相关产品的市场需求。同时，政策鼓励金融机构提供融资支持，降低医疗机构资金压力，进一步促进市场繁荣。
细分行业影响：
医用影像设备：政策支持的范围包括医用影像设备，如CT、MRI等。根据中国医学影像市场的数据显示，截至2023年，国内CT设备保有量约为1.5万台，MRI设备保有量约为7000台。然而，许多设备已超过使用年限，性能老化，急需更换。据统计，2022年中国医用影像设备市场规模约为1200亿元人民币，预计在以旧换新政策推动下，市场规模将以每年10%以上的速度增长，到2027年有望突破2000亿元。
检验检测设备：随着医院检测水平的提升，传统的手工检测设备已经不能满足现代医疗需求。高性能、自动化程度高的检测设备，如全自动生化分析仪、全自动血液分析仪等，需求迅速增长。2022年，中国检验检测设备市场规模约为800亿元人民币。受以旧换新政策推动，预计到2027年市场规模将达到1500亿元。
手术器械：手术器械包括外科手术设备、微创手术设备和机器人辅助手术系统等。许多手术器械已经老化，性能落后，更新换代需求强烈。预计到2027年，国内手术机器人市场规模将从2022年的50亿元增长到200亿元。政策推动下，医院将更多引进手术机器人，提升手术精度和效率。
医疗器械以旧换新政策对各细分行业的影响巨大。医用影像设备、检验检测设备和手术器械领域都将迎来市场需求的爆发性增长和技术创新的推动。医疗设备行业人士认为，此次设备更新中，国产品牌医疗设备有望受益。长期来看，国产替代的趋势还将继续。国产医疗设备正处于加速赶超阶段，但距离彻底赶上还有差距。未来，国产厂商在高端领域的自主研发和技术创新能力将继续提升。
与此同时，跨国器械企业也在持续深耕中国市场，推出特色创新产品，以满足中国医疗市场的差异化需求。
当前，医疗设备企业已做好准备，应对即将到来的设备更新浪潮。政策的支持与市场的积极响应，将共同推动医疗器械行业向前发展，为广大医疗机构和患者带来更加先进和高效的医疗服务。
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