16省联盟耗材集采即将启动
近日,河南省医药集中采购平台发布《关于开展冠脉介入球囊类医用耗材信息集中维护工作的通知》。根据通知,集采省际联盟由16个省份组成,分别为河南省、天津市、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省、宁夏回族自治区。本次维护品种为切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊医用耗材。
飞利浦与可孚医疗达成战略合作
近日,中国家用医疗器械领军企业可孚医疗与全球健康科技巨头皇家飞利浦在长沙签署战略合作协议。根据协议,可孚医疗获飞利浦血糖仪、血压计、持续葡萄糖监测仪等多款家庭健康监测设备的中国地区品牌授权,双方将联合推进产品本地化研发与迭代升级。可孚医疗将全面负责相关产品的生产制造、渠道布局及服务体系建设,依托其全链条运营优势,结合飞利浦的临床技术积淀,加速高品质健康科技产品普及。目前首批合作设备已进入上市筹备阶段,将通过线上线下全域渠道覆盖,惠及更多中国家庭,助力健康中国建设。
上海生工收购南京欧凯
近日,生工生物工程(上海)股份有限公司正式宣布,已完成对南京欧凯生物科技有限公司的战略收购。本次合作旨在增强生工生物在上游生物活性核心原材料及抗体药物发现关键技术领域的自主可控能力,构筑覆盖生物医药研发与体外诊断(IVD)的“双引擎”发展新格局。
FDA批准家用脑刺激设备2026年上市治抑郁症
近日,美国FDA批准瑞典Flow Neuroscience的家用脑刺激设备FL-100用于治疗中度至重度抑郁症,为传统抗抑郁药提供低副作用替代方案。该设备采用经颅直流电刺激技术,可居家使用并接受远程监督,临床试验显示58%患者治疗10周后症状缓解。美国抑郁症十年发病率激增60%,影响超2000万成年人,该设备计划2026 年第二季度上市。
重点领域应用中试基地建设提速
近期,深圳与东莞跨城共建移动终端方向国家人工智能应用中试基地,标志着各地AI技术产业化落地提速。作为科技创新与成果转化的关键环节,目前制造、医疗、交通等重点领域中试基地建设已全面启动,上海率先推进制造领域基地布局。针对AI技术与产业融合的堵点,“人工智能 +” 行动将中试基地定位为成果转化的 “连接器”“加速器”“孵化器”。各地积极响应,多地 “十五五” 规划建议明确中试平台建设,浙江、山东等省份已出台具体举措,各类创新主体踊跃参与,共同推动AI技术从实验室走向产业应用。
中国脑机接口临床试验32例截瘫患者全部实现脑控抓握
2025年,博睿康NEO脑机接口多中心临床试验取得突破,全国11家医院联合完成32例颈段脊髓损伤截瘫患者植入手术。所有患者均实现居家脑控抓握,100%达成临床终点,手功能显著改善且出现神经重塑迹象,无器械相关不良事件,该产品计划近期提交三类医疗器械注册申请。
“三全”脑机接口产品完成临床试验
近日,在2025天桥脑科学研究院脑机接口与人工智能论坛中,上海脑虎科技有限公司宣布其“三全”脑机接口产品成功完成临床试验。脑虎科技自主研发的内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品,在复旦大学附属华山医院毛颖、陈亮教授团队的主持下,成功完成临床试验。