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多个全球首款！5款「创新器械」获批上市

日前，国家药品监督管理局批准了5款创新医疗器械的注册申请，他们分别是：金仕生物科技（常熟）有限公司（以下简称：金仕生物）的经导管主动脉瓣膜系统；北京华脉泰科医...

2025-04-11 371

突发！特朗普：明日起再对中国额外加征50%关税！药械企业影响几何？

2025年4月7日，美国总统特朗普放出强硬信号，表示若中国未能在次日（即4月8日）之前撤回对美国商品实施的34%反制关税措施，美国将采取进一步行动，额外加征50%的关税。...

2025-04-10 322

直接进院、单独支付、15天挂网…32项新举措为创新药械准入提速

创新药械市场准入再迎政策强催化。4月7日，北京与深圳两大创新高地同日发布医药产业重磅政策，分别推出32项全链条支持措施，从加速审批、医保支付到资金保障多维发力，...

2025-04-10 347

医疗设备市场大洗牌！如何透视市场风云？

近年来，中国医疗设备市场发展迅速，市场规模不断扩大。然而，随着医保控费政策的持续推进和国产替代需求的日益增长，医疗设备市场正经历着深刻变革。1、医保控费政策加...

2025-04-09 260

县域爆发！医疗设备采购大单来了（附名单）

县域设备采购潮涌来。01县域医共体加速采购设备更新、信息化大单密集发布县域市场的设备更新持续火热。据赛柏蓝器械梳理，近日，四川、黑龙江、河南、宁夏等多地推进县...

2025-04-08 358

河北、山西近百台彩超大单开标，为何两大项目节资率差距竟超60

近期，河北省与山西省分别公布了彩超设备采购项目的中标公告。2025年3月19日，河北省县域医共体医疗设备更新项目1中标结果公布，合计招标79台彩超设备，总预算达9480万...

2025-04-08 315

23类医疗设备集采来了（附名单）

医疗设备集采按下加速键。01医疗设备集采将启动超声、CT、手术机器人3月31日，福建厦门市卫健委发布《关于邀请提供医疗设备集中采购项目产品资料的公告》。据统计，厦门...

2025-04-08 306

微软加持，美敦力发力AI

近日，器械之家获悉，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）与专注于人工智能医疗应用的 Methinks AI 达成深度合作，旨在为中欧和东欧、非洲、土耳其以及中东等多个地区的...

2025-04-08 379

国家药监局重磅发文！高端医疗器械迎历史性变革！

3月31日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，直指医用机器人、AI医疗、高端医学影像等前沿领域，剑指医疗器械...

2025-04-07 271

腔镜、骨科之外，又有手术机器人要突破了

手术机器人市场，又有细分领域要突破了。按手术部位分类，手术机器人可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、血管介入手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术...

2025-04-07 352

这一国产手术机器人，再次中止IPO

来源：器械之家器械之家获悉，2025年3月31日，上海证券交易所（上交所）发布官方信息，指出腔镜手术机器人领域的知名企业哈尔滨思哲睿因提交的财务资料过期，其审核流程...

2025-04-02 579

23类医疗设备集采来了（附名单）

来源|赛柏蓝器械医疗设备集采按下加速键。01医疗设备集采将启动超声、CT、手术机器人3月31日，福建厦门市卫健委发布《关于邀请提供医疗设备集中采购项目产品资料的公告...

2025-04-02 328

创新器械获实质利好！审评加速+监管强化双轮驱动

近日，创新医疗器械支持政策频出：3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于进一步加强对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）》，提出定点化...

2025-04-02 299

超声集采的“双杀”：9480万预算，3099万中标

来源：器械之家河北省卫生健康委员会（以下简称河北卫健委）于2025年3月19日公布了超声设备集中采购项目的中标结果。此次集采项目总计采购79套超声设备，预算金额为9480...

2025-04-02 537

环球医疗领跑「医疗设备全周期管理」新赛道！千亿级服务市场开始崛起

【来源：赛柏蓝器械】当一台价值千万的磁共振设备突发故障时，当ICU里的监测与救治设备突然失灵时，医院所面临的挑战不仅是高昂的维修费用，还有候诊大厅里等待检查的危...

2025-04-01 461