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聚焦医疗器械可用性！上海医械院强化使用安全保障

医疗器械需要人机交互方能实现预期用途，这是医疗器械的显著特征之一。可用性工程又被称作人因工程，是从使用者视角，关注医疗器械的安全、可用。作为前沿技术方向之一...

2025-03-20 231

重磅！2款产品获「创新医疗器械」认定

【来源：药智医械数据】导读：3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器据药智医械数据中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理...

2025-03-20 533

县域医疗需求井喷！国产医疗设备抢滩新蓝海

01信息化建设全面升级县域新增量涌现在国家政策的强力推动下，县域医疗信息化建设正迎来前所未有的发展机遇。近日，国家卫健委、中医药局和疾控局发布《紧密型县域医共...

2025-03-20 279

医疗设备，大规模集采来了

两地官宣启动设备集采，国产品牌新机遇到来。01安徽、广西2025设备集采启动近日，安徽医保局发布《关于开展2025年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》(简称《通知...

2025-03-18 356

让更多国产机器人站上外科手术台

【来源：全球医疗器械网】核心提示：作为高端医疗器械领域的明珠，手术机器人正在重构现代外科医疗体系。我想在最短时间内培养当地外科团队有能力做机器人手术。近日，...

2025-03-18 297

紧急警示！这一外科手术机器人二级召回

【来源：药智新闻网】近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，将直觉外科公司（纳斯达克代码：ISRG）达芬奇5手术机器人系统的召回事件定性为二级风险。据悉，二...

2025-03-18 378

最新！又一款「创新医疗器械」获批上市

【来源：药智医械数据】近日，国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称：罗伯医疗）的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。图片来源...

2025-03-17 385

超声采购白热化：单台降价91%

【来源：器械之家】2025年1月，贵州省卫生健康委员会正式启动了贵州省区域医疗中心设备更新项目（一期）的公开招标工作。该项目总预算超过5.78亿元，涵盖了CT、MRI、超...

2025-03-14 399

市场增速突破22.43%！这一国家成突破欧盟市场新目标

受种种因素影响，近几年我国医疗设备招标采购活动持续推迟，市场需求出现暂时性积压。虽然采购市场在2024下半年开始复苏，但业绩长期承压的众多医疗器械企业仍需求变，...

2025-03-14 305

国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告

药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规定，开展医疗器械...

2025-03-13 281

20余省百家医院接入AI，医疗大变革来了

AI医疗正从技术验证走向规模化应用。目前，全国已有近100家医院完成DeepSeek本地化部署，覆盖20余个省份。

2025-03-13 638

两会声音：医疗器械领域今年提了啥？

2025两会期间，医疗器械领域成为备受瞩目的焦点，产学研医各界代表围绕行业发展建言献策，覆盖高端突破、新技术应用、设备更新、集采困境......

2025-03-13 528

《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读

近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。现就《公告》相关内容说明如下：　　一、《公告...

2025-03-12 271

市场格局或将大洗牌？！海南省超亿元超声集采大单开标

【来源：众成医械】2025年3月4日，2024年超长期特别国债以旧换新项目医疗设备集中采购（九）中标结果公布，标志着此次海南省年超长期特别国债以旧换新医疗设备集中采购...

2025-03-12 602

预算1.75亿的CT集采项目：国产崛起的里程碑

【来源：器械之家】2025年1月，贵州省卫生健康委员会启动了一项CT设备集中采购项目。该项目总预算高达1.7525亿元，涵盖13套CT设备的采购。最终近日公布本次集采项目中标...

2025-03-07 1133