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刚刚，又5款拟进入创新器械特别审查程序
12月16日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号）》（以下简称《公示》）。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械...
业界资讯 2024-12-17 226
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首家外商独资三级综合医院在津落地！
12月16日，天津市颁发第一张外商独资三级综合医院医疗机构执业许可证，成为2024年9月7日国家三部委发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》以来，首家获批的...
业界资讯 2024-12-17 335
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广州质子治疗系统获批注册
2024年12月5日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的质子治疗系统获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者。该系统安装在广州泰和肿瘤...
业界资讯 2024-12-16 408
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博士伦收购青光眼治疗公司 Elios Vision
Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士伦公司今天宣布，其...
业界资讯 2024-12-13 257
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FemPulse 用于膀胱过度活动神经调节器产品荣获 FDA IDE 批准
FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱过度...
业界资讯 2024-12-13 278
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宾得新型内窥镜获批
2024年12月10日，宾得医疗宣布了一个好消息：其i20c视频内窥镜系列的新型号已经成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这一消息标志着宾得医疗在内窥镜...
业界资讯 2024-12-13 412
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迈瑞医疗：这一领域增速超30%
近日，有投资者在互动平台向迈瑞医疗在宠物医疗的布局进行了提问，迈瑞医疗就其在宠物医疗的布局、营收进行了回答。迈瑞医疗称，公司高度看好动物医疗广阔的市场空间和...
业界资讯 2024-12-13 631
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广州质子治疗系统获批注册
2024年12月5日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的质子治疗系统获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者。该系统安装在广州泰和肿瘤...
业界资讯 2024-12-12 266
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西门子医疗，完成重大收购
2024年12月11日，西门子医疗宣布，已完成对诺华旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部门的收购。此次收购标志着西门子医疗在分子影像领域的一大步迈...
业界资讯 2024-12-12 248
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全国首个落地！深圳首家外商独资医院签约！
12月6日，2024深圳全球招商大会在福田区深圳会展中心召开。医药和医疗器械主题招商活动作为系列活动之一，充分展示了深圳市在医药和医疗器械产业领域的投资潜力，吸引了...
业界资讯 2024-12-11 577
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Lungpacer Medical 的 AeroPace 神经刺激系统获得 FDA 上市前批准
Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗舰产品 Ae...
业界资讯 2024-12-10 248
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美国食品和药物管理局批准雅培 CGM 在医学影像检查中使用
Abbott (NYSE:ABT) today announced a significant regulatory milestone that could make common medical procedures easier for people with diabetes.雅培公司（NYSE...
业界资讯 2024-12-10 283
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国家开会，大力支持医疗器械创新
国家、地方动作频频，医械创新的黄金时代来临。01国家卫健委释放多项信号利好医疗器械创新发展12月6日，国家卫健委就医药领域科技创新有关情况举行发布会，覆盖医疗装备...
业界资讯 2024-12-09 623
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1.03亿！联影中标
12月4日，中国政府采购网揭晓了海南省卫生健康委员会药具管理中心2024年超长期特别国债以旧换新医疗设备采购项目（一）的中标结果。该项目原本预算1.1亿元，计划采购11...
展商快讯 2024-12-06 983
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RSNA 2024：西门子医疗推出新款光子计数CT
本周，西门子医疗在2024年北美放射学学会年会（RSNA 2024）上推出了新型双源扫描仪和单源系统，作为其新一代Naeotom Alpha光子计数（PCCT）产品系列的一部分。Naeotom A...
业界资讯 2024-12-04 948
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最新！器审中心发布6项医械技术答疑
【问】产品技术要求中是否应规定产品材料性能指标？【答】根据《医疗器械注册与备案管理办法》的要求产品技术要求中的性能指标主要是指医疗器械成品的可进行客观判定的...
实时要闻 2024-12-03 517
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国产无创脑机接口，再获融资
近日，深圳中科华意科技有限公司（以下简称中科华意）宣布已成功完成数千万元人民币Pre-A轮和Pre-A+轮融资。由泰煜投资、中科天使、七海资本与临创司南基金共同参与，资...
业界资讯 2024-12-02 498
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柳叶刀机器人，获中金资本领投A轮融资
近日，深圳柳叶刀机器人有限公司（以下简称柳叶刀机器人）宣布完成由中金资本领投的数千万元人民币的A轮融资。本轮资金将用于加速多款跨科室手术机器人产品的产业化落地...
业界资讯 2024-12-02 231
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欧畅医疗：完成天使轮融资，成就经自然腔道手术机器人的领航者
近期，由经自然腔道手术机器人厂商苏州欧畅医疗科技有限公司完成天使轮融资，投资方包括北京荣安创投、苏州医疗器械产业发展集团（Medpark）及江苏工大协同机器人研究院...
展商快讯 2024-11-28 592
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AI辅助诊疗被列入医保？千亿蓝海市场竞逐激烈
国家医保局于11月23日下午召开新闻发布会，目前已印发的17批立项指南，合计涉及271个主项目、250个加收项、88个扩展项，加起来共有收费编码609个，价格项目的颗粒度明显...
业界资讯 2024-11-27 333
