8月5日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第7号）》。

1.产品名称：产前胎儿畸形超声影像辅助诊断软件

　申 请 人：广州爱孕记信息科技有限公司

2.产品名称：股骨近端髓内钉系统

　申 请 人：河北瑞鹤医疗器械有限公司

3.产品名称：经导管主动脉瓣系统

　申 请 人：上海以心医疗器械有限公司

4.产品名称：肿瘤电场治疗仪

　申 请 人：诺沃库勒有限责任公司

5.产品名称：陡脉冲消融仪

　申 请 人：杭州维纳安可医疗科技有限责任公司

6.产品名称：镍钛合金动脉导管未闭封堵器

　申 请 人：先健科技（深圳）有限公司

7.产品名称：肿瘤分子残留病灶检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

　申 请 人：苏州吉因加生物医学工程有限公司

8.产品名称：纳秒脉冲电场消融系统

　申 请 人：上海商阳医疗科技有限公司

9.产品名称：房间隔造孔心房分流器

　申 请 人：晨兴（南通）医疗器械有限公司

10.产品名称：闭环胰岛素输注系统

　申 请 人：上海移宇科技有限公司