【来源：器械之家】
一款颠覆认知的“新型耗材”被纳入集采。
近日，贵州省医保局官网发布消息显示，该省决定开展“云胶片”医用耗材带量采购工作。此次采购主体为贵州省开展影像检查的公立医疗机构（含军队医疗机构），鼓励其他定点医疗机构积极参与。采购周期原则上为2年。
作为全国首个云胶片省级带量采购项目，贵州探索服务型耗材集采模式，为后续省份提供参考。
“云胶片”也称数字影像服务，是为影像医生及临床医生提供影像服务的，属II类医疗器械范围，需要按医疗器械的生产、注册、经营、管理相关法规执行。并且应该包含数据校验、加密传输、可靠云存储、安全和隐私保护、诊断级软件、多形式入口、互联互通接口等至少七个方面的服务，而非PACS的互联网衍生功能。
“云胶片”数据存储时间的各地标准不同，一般要求门诊不低于15年、住院不低于30年。器械之家查询国家药监局官网发现，目前含“云胶片”名称的拿证产品共15个，其中包含东软医疗、联影医疗以及赛诺威盛三家影像设备企业。此外网络信息也显示，全网云医疗、联众医疗、华奕电子科技、雪影医疗、安时利、影联云享等企业也有产品获批，国内获证企业约估在30家左右。
本次集采技术要求
- 本次报价应按照患者影像检查人次单价进行报价，所报服务综合单价不得超过5.00元/人次。
目前实体医用胶片的国外领先企业包括锐珂医疗（美国）、爱克发（比利时）、富士胶片（日本）、柯尼卡美能达（日本）等。国产“三巨头”为巨鼎医疗（柯丽尔）、虎丘影像、乐凯胶片。其中，锐珂医疗自22年起便面临财务挑战，因胶片业务持续下滑，一度申请破产；爱克发去年末宣布，由于实体医用胶片需求不断减少，计划对胶片相关业务重组，预计2027年底削减超 5270 万美元成本，在比利时裁员530人；
柯尼卡美能达于去年八月宣布，其无锡办公设备工厂将于2025年上半年结束生产，约1400名员工将解除合同。有报道称，柯尼卡美能达的医疗相关业务陷入苦战、财务状况恶化，所以将最赚钱的办公设备业务进行结构改革，从而提升盈利能力...国内市场同样不容乐观，根据灼识咨询的测算，19年中国实体医用胶片的市场规模便到达顶峰66亿元，23年起逐步下滑。巨鼎医疗已推出【柯丽尔智能云影像平台】，并接入了DeepSeek为患者提供通俗版的智能解读报告。虎丘影像旗下子公司易联云影，是创新型医学影像产品公司，拥有知识产权超40项，其中远程影像、PACS软件产品、云胶片软件通过了二类医疗器械注册认证。乐凯胶片旗下乐凯医疗，也已经从传统的感光材料制造商转型为数字医疗影像材料商。
“云胶片”概念诞生至今不过十年左右，疫情期间国内医疗数字化进程加速，近几年逐渐成为大势所趋。2024年11月25日，国家医保局发布《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成；统一将实体胶片从项目价格构成中剥离，由患者按需选购。截至目前，全国已有20+省份出台云胶片配套政策，其中11省基本“国标同步”，即云胶片服务纳入检查费，对未达标机构实施5元价格减收。
2025年4月21日，国家医保局发布《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》，推动形成全国医保影像云数据“一张网”，实现患者可阅、同行可查、医保可核，有效解除广大患者重复检查费时、费力、费钱的痛点问题。
截至2025年6月12日，上海市、江苏省、安徽省、山东省、贵州省5个省份完成医保影像云软件部署，并具备医保影像云索引数据上传与影像调阅能力。目前，已向国家归集医保影像云索引数据364万条，为患者就医、基金监管、医疗服务建设等应用场景创新夯实数据基础。
国家医保局副局长黄华波曾表示，力争2025年底，实现全国医疗机构通过国家医保影像数据云共享中心可调阅北京、上海、广东等地区医学影像信息；2027年底，力争实现全国医保影像云数据“一张网”“路路通”。目前来看，实体胶片的淡出已成为历史必然。那么，随着“云胶片”集采的开启，市场又将如何重塑？器械之家将持续关注。
