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[2023-02-06]商务部：将全力支持外贸企业境外参展
中国商务部对外贸易司司长李兴乾2月2日称，将推动国内贸易展会全面恢复线下展，全力支持企业境外参展。 据官方数据，去年中国货物贸易进出口总值同比增长7.7%，规模首次超过...
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[2023-01-31]耗材大品种集采启动，国采前奏？
在眼科医疗器械市场中，国产医疗器械想要走到行业前列，仍面临挑战。 01 新一轮眼科耗材集采启动：报价参考精准 近日，上海市阳光医药采购网发布《上海市人工...
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[2023-01-31]业绩高增——部分医疗器械上市公司前三季度情况分析
近日，许多医疗器械上市公司相继发布2022年第三季度业绩报表。根据医械数据云统计，截至10月31日，共有120家医疗器械上市企业发布业绩报表，超9成企业前三季度的营收与净利...
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[2023-01-31]我国医疗器械产业规模持续高增长，进出口规模稳步提升
在过去三年中，受新冠肺炎疫情的影响，我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年，国内医疗器械生产企业数量突破3万家，经营企业数量也突破110万家，促进了整个医疗器械产...
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[2023-01-30]急性肾损伤设备，获批FDA突破性器械！
2023年1月20日，研发预防急性肾损伤 (AKI) 设备的美国公司宣布其RenalGuard治疗设备获得 FDA 的突破性批准。 （FDA breakthrough device，是美国食品药品...
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[2023-01-30]重磅！十七部委联合发文，事关所有医疗器械企业！
工信部等十七部门近日印发“机器人+”应用行动实施方案，目标到2025年，制造业机器人密度较2020年实现翻番，服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。医疗健康...
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[2023-01-30]2022耗材集采观察：延续、扩容与创新
01 集采回顾 1、国家集采：骨科尘埃落定，支架期满接续 2020年10月16日，国家医疗保障局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（...
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[2023-01-30]官方发布！301个医疗器械被除名了！（附详细清单）
2022年，1834个医疗器械产品分类结果出炉，301个直接被除名！ 2022年，国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报，汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分类...
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[2023-01-29]国家药监局批准3个医用氧产品上市
为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月20日，国家药监局通过快速审评通道，批准3个医用氧产品上市。 附件：品种清单.doc ...
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[2023-01-29]再度“翻红”？AI医学影像市场生变
1月10日，上海市第六人民医院宣布成立国内首个心磁临床中心，将通过心磁图成像技术对心脑血管疾病进行诊断、治疗。 消息一出，便引起医学影像界的广泛关注。因为现阶段，心...
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[2023-01-29]雅培最新一代TAVI—Navitor获FDA 批准!
雅培（纽约证券交易所代码：ABT）于1月17日宣布，其最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统已获得 FDA 批准。 2021年，雅培进入了美国TAVR和TAVI市场，与此同时，FlexNav系统的...
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[2023-01-29]盘点：2022年中国医疗器械出口贸易预计超4700亿
据统计，2022年1-11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元，预计2022全年出口额为4785亿元。 2018-2022年我国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达10.2%，远高于同期我国...
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[2023-01-29]2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督...
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[2023-01-18]医疗器械展览会：上万台制氧机陆续送达832个脱贫县
中国多部门指导下，中国企业向832个脱贫县免费提供制氧机。记者15日从鱼跃医疗设备股份有限公司了解到，这些制氧机已全部发出，并陆续送达。 近日，中国工...
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[2023-01-18]国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics，Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书： 髋臼衬垫LINEAGE Aceta...
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[2023-01-18]2023年全国医疗器械监督管理工作会议召开
1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议...
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[2023-01-17]核酸检测退潮，相关企业开始要账！
核酸检测退潮，带来一系列连锁反应。 核酸检测亭，给钱就卖； 大批核酸采样员或许面临永久失业； 传闻最高月入10万的核酸检测员，月薪也骤减至3万，最后还不得不继续...
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[2023-01-17]2022年我国医疗器械产业发展现状
2022年，是党和国家事业发展进程中极为重要的一年。百年变局和世纪大疫持续交织，全球医疗卫生事业继续经受考验。我国医疗器械产业稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上...
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[2023-01-17]新冠抗体检测来了，25元/次！
自1月15日起 武汉疾控预防医学服务中心 新增新冠病毒抗体水平检测服务。 查抗体明确“保护力”水平 新冠病毒抗体，是感染新冠病毒后...
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[2023-01-17]2022年度医疗器械监管十大热点事件
1 55个创新医疗器械获批上市 2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高...
